미주 멘토링

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한국화장품 미국판매

물방울갯수 10

한국 중소기업(이라고 쓰고 소기업이라 읽음) 제품들은 미국에서 따로 인증받았을리도 없고... 그냥 팔아도 되나 궁금하네요. 비타민같은 피부에 좋다고 하는 영양제도요. 그냥 영양성분표 영문으로 붙이고 수입신고만 하면 되는건가요?

비공개 SF valley 기업,비지니스

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edwin11k 답변

동별 채택 3 채택율 11.1% 질문 0 마감률 0%

참조 하세요. https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/fda-authority-over-cosmetics-how-cosmetics-are-not-fda-approved-are-fda-regulated

일반적으로 승인이 필요하기보다 문제가 될것 같은것은 승인이 필요하네요. 특히 건강과 관련이 되면 마케팅 관련해서 반드시 필요할 것 같아요. 

nj2205 답변

동별 채택 4 채택율 5.3% 질문 1 마감률 0%

일단 화장품등 피부와 관련된 제품은 모두 FDA승인을 받아야 합니다. 특히 피부 트러블이 발생하면 문제가 커집니다. 승인절차도 같이 알아봐야 할듯하네요

비공개 님

그냥 팔던데 그게 다 일일이 FDA 승인받은거라고요? 아마존에 파는 미국 화장품도 달러샵 화장품도 모두?

chr** 답변

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지금 현제 미국과 아마존에 물건을 팔고 FDA inspection 실사 를 받아본 사람으로 말씀 드리면 먼저 미국 FDA 사이트에 가셔서 본인께서 하고자 하시는 제품이 FDA 인증이 필요한 제품인지 OTC, general cosmetic 인지를 먼저 조사를 하셔야 합니다 FDA 가 ban 하는 material list 도 먼저 확인 하셔야 합니다. sunscreen 제품은 반드시 OTC 등록 하셔야 합니다. 기능성이 아닌 일반 제품은 ingredient 가 fda 에서 사용 금지 하는 제품이 없으면 general cosmetic 해서 가져 올수 있습니다. 그럴경우는 MSDS 나 ingredient list 를 선적 전이나 선사해서 미리 요구 하지만 대부분 서류 심사만 하고 그냥 통관되어서 들어옵니다. 이런 OTC 나 FDA 승인이 필요한 치료제가 들어 있는 화장품을 신고를 제대로 하지 않고 들어오다가 걸리면 미국으로 들어올수 없고 수입업체와 수출 업체는 black list 에 올라가서 수입을 전혀 못하게 될수 있으니 잘 알아보시는것이 좋습니다. 영양제는 보조 식품이라고 해서 supplement 에 대한 규정을 FDA site 에 가셔서 여기서 금지 하는 재료인지 확인 하시고 화장품이나 영양제도 labeling 이 FDA 에서 규정한대로 만들졌는지도 확인 하는것이 아주 중요합니다. 일반 화장품이나 영양 보조 식품에 관해서는 이런류를 전문으로 하시는 통관회사가 잘 알고 있으니 통관회사와 확인 해 보는것도 중요합니다. otc 나 FDA 숭승인 이 필요한 기능성 화장품은 FDA 가 지정한 승인 대행 agency 가 있는데  otc 승인은 건당 700-1000불 받고 대행 해 주는곳이 많으니 거기를 이용하는것이 좋습니다. otc 로 승인된 회사와 제품은 FDA 에서 실사가 나갈수 있습니다. 직접 미국 FDA 본사에서 한국, 중국으로도 inspectors (2명)을 보내어서 판매 회사와 제품에 대한 실사를 5일 정도 합니다. 실사 내용은 비밀이며 처음 등록 대행 신청한 agency 가 실사에 대해서 얘기는 해 주지만 어떻게 대응 하는것에 대한 detail 은 알려 주지 않습니다.